Anvisa dá registro definitivo para vacina da Pfizer

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro definitivo da vacina da Pfizer contra a covid-19. É o primeira vacina a ter autorização para uso em massa no País.

As vacinas Coronavac e Oxford/AstraZeneca só têm autorização para uso emergencial, o que permite a aplicação na campanha de vacinação enquanto durar a pandemia.

Apesar da autorização da Anvisa, as vacinas da Pfizer ainda não estão disponíveis no Brasil e o governo informa que está negociando com o laboratório.

A proposta mais recente é de 100 milhões de doses, sendo que as primeiras 8,71 milhões seriam entregues até julho. O restante, entre outubro e dezembro deste ano.

A demora na definição ocorre porque o governo não aceita a cláusula da farmacêutica que deixa para a União os riscos e custos de efeitos colaterais dos produtos – mesma exigência feita a outros países e pela farmacêutica Janssen.

A aprovação da vacina da Pfizer foi comunicada em nota pelo presidente da agência, Antonio Barra Torres, na manhã desta terça-feira, 23.

Íntegra da nota da Anvisa:

“Como Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, informo com grande satisfação que, após um período de análise de dezessete dias, a Gerência Geral de Medicamentos, da Segunda Diretoria, concedeu o primeiro registro de vacina contra a Covid 19, para uso amplo, nas Américas.

O imunizante do Laboratório Pfizer/Biontech teve sua segurança, qualidade e eficácia, aferidas e atestadas pela equipe técnica de servidores da Anvisa que prossegue no seu trabalho de proteger a saúde do cidadão brasileiro.

Esperamos que outras vacinas estejam em breve, sendo avaliadas e aprovadas. Esse é o nosso compromisso”.